Новые исследования эндокринной офтальмопатии в США 6


исследованияРекрутинговое агентство по подбору пациентов (США) объявило о наборе, для медицинского научного исследования, лиц с эндокринной офтальмопатией (также называемой офтальмопатия Грейвса).

Это исследование будет включать в себя 84 пациента с эндокринной офтальмопатией. Исследование будет проходить в 22 учебных центрах на всей территории Соединенных Штатов. Участники исследования должны быть в возрасте от 18 до 75 лет и, должны иметь симптомы эндокринного заболевания глаз не менее шести месяцев. Для участия в программе участники не должны получить ни одной терапии для их глазных симптомов, кроме смазочных глазных капель. Целью настоящего исследования является оценка эффективности, безопасности и переносимости исследуемого лекарства, которые может помочь облегчить симптомы эндокринной офтальмопатии.

Симптомы эндокринной офтальмопатии могут включать:

  • Выступающие глазные яблоки
  • Ощущение давления позади глаз
  • Боль в глазах
  • Сухие, раздраженные глаза
  • Покрасневшие или воспаленные глаза
  • Отекшие или опухшие веки
  • Ретракция верхнего века
  • Чрезмерное слезотечение
  • Двоение
  • Светочувствительность
  • Размытое или сниженное зрение

Что ожидать.
Подходящие люди, которых зарегистрируют в данном исследовании, могут ожидать, что их участие будет включать до 18 посещений в исследовательский центр в течение 19 месяцев. Также будут  два запланированных телефонных звонка, в перерывах между посещениями. Если вы отвечаете требованиям и решите, принять участие в этом исследовании, вы будете  отнесены к одной из двух групп наугад, методом похожим на подбрасывание монетки. В зависимости от назначения группы, вам предоставят либо исследуемый препарат, либо неактивное плацебо, которое не имеет терапевтического значения. Групповые задачи не будут открыты участникам, так что вы не будете знать, какое из лекарств, вам будет предоставлено.

Расходы на медицинское страхование и участие.
Медицинское страхование не является обязательным для участия.
Исследуемый препарат или неактивное плацебо будут предоставлены подошедшим по критериям отбора участникам бесплатно. Финансовая компенсация может быть также тем, кто «признан годным», чтобы покрыть время и транспортные расходы, связанные с исследованием. Объем доступной компенсации будет обсуждаться с вами персоналом на базе Учебного центра.

Для получения дополнительной информации об исследовании, пожалуйста, посетите http://www.graveseyediseasestudy.com/

Исследования, подобные этому, призваны ответить на важные вопросы об исследуемых препаратах путем тестирования их эффективности для пациентов. Прежде чем новые лекарства  утверждаются для общественного пользования, все они проходят тестирование в такого типа клинических испытаниях.

P.S. Возможно, у вас есть средства и желание устроить испытания для своих глаз не в своей клинике, а за рубежом?

Статьи по теме


Комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

6

  • Катя

    Здравствуйте! Страдаю эндокринной офтальмопатией и хотелось бы узнать как обстоят дела с новыми исследованиями болезни в США, если какие-то исследования в других странах.Спасибо.

  • Катя

    Здравствуйте! Скажите, а теперь есть ли какие- то новости по поводу лечения офтальмопатии, новости после этих исследований в статье? Cпасибо. (Пролечила первый раз пульс -терапией метипредом, все стихло, а теперь опять рецидив)

    • admin - Ирина От автора

      Здравствуйте, Катя! В прошлый раз я давала Вам ссылку на сайт, где перечислены все зарегистрированные исследования, которые идут. Там же Вы можете посмотреть, какие завершены и имеют результаты https://clinicaltrials.gov/ct2/results?term=eye+disease+AND+graves%27+ophthalmopathy&no_unk=Y. На сегодняшний день завершено исследование ритуксимаба (когда-то он был надеждой для всех). Сделанный вывод: Ритуксимаб не дал дополнительной пользы по сравнению с плацебо для пациентов с активной и умеренной до тяжелой офтальмопатией Грейвса и нес с собой не немало побочных эффектов.

      Больше про исследования.
      В целом, клинические исследования предназначены, чтобы добавить медицинские знания, связанные с лечением, диагностикой и профилактикой заболеваний или состояний. Результаты этих исследований могут иметь значение в уходе за будущими пациентами, предоставляя информацию о пользе и рисках, связанных с терапевтическими, профилактическими препаратами или диагностическими вмешательствами.
      Клинические испытания служат основой для разработки и реализации новых лекарственных средств, биологических препаратов и медицинских приборов. Иногда, безопасность и эффективность экспериментального подхода или использование не может быть известной полностью. Некоторые испытания могут предоставить участникам перспективу напрямую получить пользу от медицины, в то время как другие этого не делают. Большинство исследований включают некоторый риск вреда или травмы участника, хотя он не может быть больше, чем риски, связанные с повседневной медицинской помощью или прогрессированием заболевания.
      Каждое исследование препарата, биологического продукта, или медицинского устройства регулируется FDA и должно быть рассмотрено, утверждено и контролироваться этическим комитетом (IRB). IRB состоит из врачей, исследователей и членов сообщества. Его роль: убедиться в том, что исследование является этическим и что права и благосостояние участников защищены, что научно-исследовательские риски сведены к минимуму и являются разумными по отношению к потенциальной пользе.
      Исследователи предоставляют потенциальным участникам информацию о клиническом исследовании. Эта информация помогает людям решить, хотят ли они, принять или продолжить участие в исследовании.

  • Катя

    Спасибо Вам большое!За полезную информацию. Нас много и мы будем надеяться.